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汉氏联合成果专栏24:成功开发胎盘干细胞活性保存专利技术

2019-08-305764点击

大家知道,干细胞是活的细胞,需要在类似体内环境的条件下才能存活并发挥治疗作用。因此,干细胞的应用方式通常是静脉输注或局部体内注射,直接进入体内适宜的环境中发挥治疗作用。


然而,对于严重的皮肤创伤,如烧伤和皮肤溃疡,干细胞需要在体表使用,直接接触伤口,才会发挥更好的治疗作用。


如何解决在体外使用时,仍持久保持干细胞的活性,一直是一个技术难题。


经过多年努力,汉氏联合研发团队解决了这一技术难题,创造性地将活的干细胞(胎盘间充质干细胞)与生物材料(特殊制备的凝胶)相结合,不仅干细胞能够长久存活,而且治疗活性能够得以很好的保持。


这样,干细胞就可以直接涂抹在伤口表面,有效促进伤口快速愈合。


这一突破性专利技术,就是最近获批的发明专利“一种保持冻存细胞活性的凝胶制剂及其应用”,由汉氏联合集团旗下北京汉氏联合干细胞研究院研发。


汉氏联合干细胞研究院副院长耿洁教授级高级工程师为第一发明人。


水印-干细胞凝胶.jpg


在该发明中,富含胎盘干细胞的凝胶制剂可以在零下80℃~零下60℃冰箱中长期保存。保存期限长达18个月。复苏胎盘干细胞凝胶制剂后直接使用,细胞活率可以维持在90%以上。


这一发明专利大大方便了干细胞的体外应用,有效促进体表创面的愈合。


值得一提的是,这是一项发明专利,是原创性最强和申请难度最大的专利类型。


专利有3种类型,分别是:发明专利、实用新型专利和外观设计专利。


三种专利类型有很大不同,发明难度不同,申请难度也存在很大不同。


发明专利与实用新型专利两者的区别主要归纳为以下四点:


1.发明专利创造性高于实用新型


我国专利法对申请发明专利的要求是,同已有技术相比,有突出的实质性特点和显著进步;而对实用新型的要求是,与申请日以前的已有技术相比,有实质性特点和进步。


2.发明专利所包含的范围高于实用新型


发明专利可以是产品发明,又可以是方法发明,还可以是改进发明,除专利法有特别规定以外,任何发明都可以依法获得专利权。但是,申请实用新型专利权的范围则要窄得多,它仅限于产品的形状、构成或者其组合所提出实用的新技术方案。


3.发明专利保护期长于实用新型


我国专利法明文规定,对于实用新型专利的保护期为10年,自申请日起计算。而发明专利的保护期规定为20年。


4.发明专利审批过程比实用新型的复杂


实用新型专利的授权时间一般是4-8个月,如果审核顺利,不需要答复审查,一般就是5个月左右授权。


发明专利必须经过实质审查,无论是审查的手续和时间都要比实用新型复杂得多,长得多,一个发明专利一般情况3年左右才能获得授权,但不排除更长的时间。


外观设计专利与发明专利、实用新型专利的区别


外观设计专利的保护对象,是产品的装饰性或艺术性外表设计。简言之,外观设计专利实质上是保护美术思想的,而发明专利和实用新型专利保护的是技术思想。


这一专利技术的应用效果如何?


难愈合创面的修复


应用这一专利技术开发的胎盘间充质干细胞凝胶,对糖尿病皮肤溃疡、下肢缺血皮肤溃疡、褥疮等难愈合创面进行了试验性治疗,取得了良好的疗效。


申报1类新药


基于这一专利技术,研发团队开发的1类新药"胎盘间充质干细胞凝胶",已进入新药临床试验阶段,治疗的疾病为糖尿病足溃疡。


治疗3周后患者足部溃疡几乎完全愈合


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